凍干粉的制備手段即為凍干技術(shù)，即真空冷凍干燥技術(shù)，英文名為Freeze-Dried，所以也被稱(chēng)為FD技術(shù)，是利用升華的原理使物料低溫脫水的一種干燥手段。對(duì)于絕大多數(shù)的化學(xué)及生物制品而言，水發(fā)揮了溶劑作用。然而，水也是產(chǎn)品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)的主要原因。因此，可以通過(guò)降低水分含量以實(shí)現(xiàn)對(duì)不穩(wěn)定產(chǎn)品的保存，從而適當(dāng)延長(zhǎng)存儲(chǔ)時(shí)間，有利于產(chǎn)品運(yùn)輸。對(duì)于冷凍干燥技術(shù)而言，產(chǎn)品的最終水分含量和產(chǎn)品的保質(zhì)期有很大關(guān)聯(lián)，因此，水含量是凍干產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵考核指標(biāo)之一。
冷凍干燥技術(shù)最早應(yīng)用于二戰(zhàn)時(shí)期，搶救傷員需要大量人體血漿，而將血液制成粉末狀方便保存和運(yùn)輸，使用時(shí)將無(wú)菌制品復(fù)配回血漿，很大程度上滿(mǎn)足了對(duì)于血液制品的需求。傳統(tǒng)的凍干技術(shù)廣泛應(yīng)用于軍工領(lǐng)域、航天領(lǐng)域、生物醫(yī)藥領(lǐng)域和食品領(lǐng)域等，隨著凍干技術(shù)的飛速發(fā)展，近年來(lái)，凍干粉類(lèi)型的制劑產(chǎn)品開(kāi)始步入化妝品行業(yè)。
濟(jì)南駿德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的化妝品實(shí)驗(yàn)小試凍干機(jī)FD-503有效針對(duì)客戶(hù)需求，安卓系統(tǒng)加箱式設(shè)計(jì)，隔板控溫，原位預(yù)凍，真空度智能調(diào)節(jié)，使凍干工藝更科學(xué)，探索期間可設(shè)置性更強(qiáng)，同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)前期研發(fā)及小試需求。是化妝品凍干行業(yè) 理想的選擇。
目前，化妝品凍干粉制劑中的活性成分以蛋白質(zhì)(如膠原蛋白、胎盤(pán)蛋白等)、多肽(如寡肽-1，三肽-1銅等)和維生素最為常見(jiàn)。這些成分的共同點(diǎn)就是在常溫或液體條件下理化性質(zhì)極其不穩(wěn)定，蛋白質(zhì)和多肽類(lèi)成分通常具有熱敏性，容易減弱或失去活性，而維生素等容易發(fā)生氧化反應(yīng)，從而喪失抗氧化能力。將這些“脆弱的”功效成分制備為凍干粉制劑，可以有效提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，使得其經(jīng)歷生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)后，仍在消費(fèi)者使用時(shí)發(fā)揮應(yīng)有的功效作用。凍干粉制劑化妝品的功效取決于所含的活性成分，具體作用包括皮膚屏障舒緩修護(hù)、膚色提亮、淡化細(xì)紋、抗氧化、祛痘等。
需要注意的是，寡肽-1和人寡肽-1(又名表皮生長(zhǎng)因子，EpidermalGrowthFactor,EGF)并非同一種物質(zhì)。寡肽-1為*氨酸、*氨酸和*氨酸等3種氨基酸組成的合成肽；而人寡肽-1是由53個(gè)氨基酸組成的“53肽”，分子量為6200道爾頓單位。寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中，一般作為皮膚調(diào)理劑使用；而人寡肽-1未被收錄在該目錄中，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大，人寡肽-1在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。在2019年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》中就已明確表示，基于有效性及安全性方面的考慮，人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用，在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱(chēng)含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)使用時(shí)應(yīng)注意辨別。
化妝品實(shí)驗(yàn)小試凍干機(jī)
尚泰生物技術(shù)有限公司山東公司、河南公司就選用了駿德儀器化妝品實(shí)驗(yàn)小試凍干機(jī)FD-503這個(gè)型號(hào)，客戶(hù)對(duì)凍干的效果非常滿(mǎn)意，同時(shí)操作也非常便利，得到了客戶(hù)的*和認(rèn)可。
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